Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Ensaio Clínico de Medicamentos

Os ensaios clínicos estão testando estudos que exploram se uma estratégia, tratamento ou dispositivo médico é seguro e eficaz para humanos. Esses estudos também podem mostrar quais tratamentos médicos funcionam melhor para certas doenças ou grupos de pessoas. Os ensaios clínicos produzem os melhores dados disponíveis para a tomada de decisões em saúde. O principal objetivo dos ensaios clínicos é a pesquisa, por isso os estudos seguem rigorosa qualidade científica. Esses padrões protegem os pacientes e ajudam a produzir resultados de estudo confiáveis. Uma vez que os pesquisadores/cientistas concluíram um rigoroso processo de triagem e testes pré-clínicos, a empresa registra um pedido de novo medicamento em investigação junto à Food and Drug Administration para permitir que o medicamento experimental seja testado em voluntários humanos em ensaios clínicos.

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