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Folheto de jornal
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Anticancerígenos de Bioequivalência

Estudos de bioequivalência devem ser conduzidos usando pacientes com câncer para medicamentos biossimilares. Os endpoints farmacocinéticos e farmacodinâmicos precisam ser geralmente investigados em ensaios clínicos biossimilares. Os medicamentos teste e inovadores são chamados de bioequivalentes se os dois medicamentos tiverem a mesma biodisponibilidade.

Um estudo de fase I deve selecionar marcadores farmacodinâmicos que demonstrem a eficácia terapêutica do medicamento e deve comparar o efeito farmacodinâmico do teste e medicamentos inovadores em uma população onde as possíveis diferenças podem ser melhor observadas.

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