Estudos de bioequivalência devem ser conduzidos usando pacientes com câncer para medicamentos biossimilares. Os endpoints farmacocinéticos e farmacodinâmicos precisam ser geralmente investigados em ensaios clínicos biossimilares. Os medicamentos teste e inovadores são chamados de bioequivalentes se os dois medicamentos tiverem a mesma biodisponibilidade.
Um estudo de fase I deve selecionar marcadores farmacodinâmicos que demonstrem a eficácia terapêutica do medicamento e deve comparar o efeito farmacodinâmico do teste e medicamentos inovadores em uma população onde as possíveis diferenças podem ser melhor observadas.
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Bioequivalence Study Journal, MOJ Bioequivalence & Bioavailability, Journal of Bioequivalence & Bioavailability, International Journal of BioAnalytical Methods & BioEquivalence Studies, Asian journal of Pharmaceutical Care, Bioanalytical Methods & Bioequivalence Studies, Clinical & Experimental Pharmacology, Enliven: Biosimilars and Bioavailablity, Farmacologia Cardiovascular: Acesso Aberto, Chemical Speciation & Bioavailability, Pharmaceutical Regulatory Affairs: Open Access.