Revista de Farmacovigilância

Gerenciamento de Risco Farmacêutico

O Gerenciamento de Riscos Farmacêuticos foi desenvolvido para fornecer uma compreensão do gerenciamento de riscos nas operações de fabricação de produtos de saúde e suas aplicações. O gerenciamento de riscos farmacêuticos pode afetar a rotulagem, as decisões regulatórias, a proteção legal, a propriedade intelectual, a fiscalização, o marketing e a reputação da empresa. O objetivo final do gerenciamento de riscos deve ser manter os benefícios do produto enquanto mitiga os riscos. A gestão de riscos farmacêuticos permite determinar riscos e problemas específicos. A gama de respostas pode incluir aceitar o risco como ele é; alterar o produto, processo ou programa; evitando o risco completamente; ou buscar ativamente maneiras de reduzir a ameaça do risco ao produto, processo ou programa. A técnica de gerenciamento e identificação de riscos farmacêuticos fornece vários métodos para identificar riscos que podem afetar a segurança, qualidade,

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