Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Aumento de peso associado ao uso de insulina - uma análise dos relatórios de segurança de casos individuais numa base de dados indiana

Prasad Thota, Kalaiselvan Vivekanandan, Jai Prakash, Surinder Singh e Gyanendra Nath Singh

Enquadramento: O Programa de Farmacovigilância da Índia para a Monitorização Nacional de Medicamentos da Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), mantido pelo Centro Nacional de Coordenação (NCC) - Comissão de Farmacopeia Indiana , tem 60 membros AMCs (Centros de Monitorização de Reações Adversas a Medicamentos) contribuindo com relatórios de segurança de casos individuais (ICSRs) dos seus centros regionais de Farmacovigilância existentes; estes relatórios são armazenados na base de dados ICSR de doentes indianos, VigiFlow. Suspeita-se que um aumento contínuo de ICSRs com o aumento de peso esteja relacionado com o uso de insulina no VigiFlow; no entanto, apenas foram publicadas informações limitadas sobre este tema.

Objectivo: Examinar detalhadamente a associação entre a Insulina e o aumento de peso, delineando as características dos relatórios acumulados no VigiFlow.

Método: Uma análise de 24.006 ICSRs no VigiFlow, de 15 de abril de 2011 a 31 de outubro de 2012, onde se suspeitava que a insulina causava aumento de peso.

Resultados: Suspeita-se que a insulina esteja envolvida no desenvolvimento de aumento de peso em 33 doentes, como relatado por 60 AMCs. A idade dos doentes variou entre os 15 e os 73 anos (média 37 anos), com predomínio (56%) de doentes >30 anos e 32 doentes eram do sexo masculino. Em 33 notificações, a insulina foi o único medicamento suspeito pelo repórter e, em todos os 33 relatórios, a insulina foi o único medicamento reportado. Os medicamentos habitualmente concomitantes eram outros medicamentos antidiabéticos orais. Em 33 doentes, o aumento de peso foi reportado como um evento único e a relação entre o medicamento e a reação foi possível de acordo com a escala de causalidade da OMS. Nenhum dos doentes apresentou recorrência de aumento de peso após a readministração de insulina.

Conclusões: O NCC continua a receber relatos de aumento de peso associado ao uso de Insulina. Embora o aumento de peso possa não ser considerado grave do ponto de vista regulamentar, esta reação adversa tem o potencial de afetar a adesão, resultando numa diminuição da eficácia do regime de tratamento e em efeitos prejudiciais nos resultados de saúde do doente.