Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Treprostinil: deteção de sinais de segurança com base na base de dados do sistema de notificação de eventos adversos

Shraddha Shinde

Objectivo: Examinar a associação entre treprostinil sódico e pneumonia em doentes com hipertensão arterial pulmonar, utilizando e analisando os relatórios submetidos ao Adverse Even Reporting System (AERS) da Food and Drug Administration (FDA) e a literatura publicada.

Métodos: Um total de 5.332.926 notificações de eventos adversos entre janeiro de 2006 e junho de 2012 foram descarregadas da FDA AERS. Estes eventos adversos foram associados a todos os outros medicamentos, incluindo o Treprostinil Sódico. Foi realizada uma revisão da literatura no PubMed utilizando os termos treprostinil e pneumonia. Foram utilizadas ferramentas autorizadas de farmacovigilância para determinar a taxa de notificação proporcional, a taxa de probabilidade de notificação e a componente de informação fornecida pela rede neural de propagação de confiança bayesiana.

Resultados: Com base nos numerosos pares de eventos adversos, 144 eventos adversos foram listados como treprostinil sódico associado a pneumonia. A maioria dos casos foi observada em mulheres (74%) e entre os 51 e os 75 anos (63%). A via de administração de medicamentos mais comum entre os casos foi a inalatória (73%).

Conclusão: Este estudo ajuda a indicar uma associação entre o tratamento com Treprostinil sódico e o desenvolvimento de pneumonia em doentes hipertensos pulmonares. São necessárias pesquisas adicionais para confirmar a relevância médica da análise.