Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Trombocitopenia possivelmente induzida por dabigatrana: relato de um caso

Arianna Deidda, Maurizio Rapallo, Maria Dolores Sofia, Leandra Meloni, Simona Francesca Lampus, Claudia Pisanu, Giovanna Cadeddu, Donatella Garau, Maria Del Zompo e Maria Erminia Stochino

A dabigatrana, um inibidor direto reversível da trombina, é um novo anticoagulante oral desenvolvido para a prevenção a longo prazo de doenças tromboembólicas cujo perfil de segurança ainda não é completamente conhecido. Relatamos aqui um caso de trombocitopenia grave induzida por dabigatrana que foi sinalizado ao nosso Centro Regional de Farmacovigilância.

Um homem caucasiano de 84 anos iniciou dabigatrana devido a fibrilhação auricular permanente. Cinco meses depois, foi internado nas urgências após uma erupção cutânea. O exame físico revelou lesão cutânea necrótica hemorrágica na região lombo-sagrada. Os exames ao sangue mostraram trombocitopenia grave, com uma contagem de plaquetas de 16.000 mm3. O doente foi hospitalizado e suspeitou-se de imediato que o dabigatrano era o agente causador da trombocitopenia, pelo que o medicamento foi descontinuado e uma semana depois a contagem de plaquetas normalizou completamente. A distribuição segmentar das lesões cutâneas sugeria herpes zoster hemorrágico, pelo que o doente foi tratado com valaciclovir oral e gentamicina local, com remissão completa ao fim de alguns meses.

Tanto quanto sabemos, a trombocitopenia grave induzida pelo dabigatrano nunca foi anteriormente relatada na literatura, embora a base de dados nacional italiana de farmacovigilância da Agência Italiana do Medicamento reporte sete casos de trombocitopenia associada ao dabigatrano, incluindo o nosso. De acordo com o algoritmo de Naranjo, a trombocitopenia grave deveu-se possivelmente ao dabigatrana, o que sugere uma monitorização cuidadosa dos doentes em tratamento com este medicamento.