Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Reações adversas graves causadas por medicamentos falsificados. Um caso clínico de amnésia global transitória causada por um suplemento dietético contendo uma dose elevada de sildenafil

Biondi F, Savoia G, Sasso M, Lanza A e Pacifici R

No dia 25/11/2014 o doente VHG chega à urgência do Hospital Cardarelli em Nápoles após um estado de confusão prolongado e perda total de memória nas últimas 24 horas. O episódio é diagnosticado como amnésia global transitória (TSA). Durante o internamento o paciente recebe consultas de especialidade que não revelam qualquer anormalidade. O doente refere que assumiu, poucas horas antes do início da amnésia, um suplemento alimentar. O produto denominado “Sex Bull”, adquirido online, é indicado para a melhoria do desempenho sexual tanto em homens como em mulheres e, segundo rótulo, não contém nenhum princípio ativo farmacológico .

O Centro de Controlo de Intoxicações do Hospital Cardarelli prevê o envio de uma amostra de comprimidos de "Sex Bull" para o Instituto Superior de Saúde (Roma) para determinação qualitativa e quantitativa dos componentes. As análises mostram a presença de Paracetamol, vitamina C, açúcar e Sildenafil na dosagem de 100 ± 1,5 mg O Sildenafil é um medicamento utilizado na prática clínica para o tratamento da disfunção eréctil e a comercialização de produtos farmacêuticos contendo a substância activa "Sildenafil " está sujeito a prescrição médica.

Na literatura estão publicados vários relatos de casos e uma revisão que relata casos de TGA após uma primeira administração de Sildenafil. Neste caso clínico, é difícil estabelecer o nexo de causalidade entre a reação adversa medicamentosa (RAM) e o consumo da substância ativa Sildenafil, uma vez que o “Sex Bull” é um medicamento falsificado.

A produção e distribuição de medicamentos falsificados não são feitas de acordo com as Boas Práticas de Fabrico e as Boas Práticas de Distribuição, pelo que a qualidade dos princípios ativos farmacológicos não é garantida. Por estas razões, não é possível estabelecer qualquer forma de interação entre produtos falsificados e outras terapêuticas farmacêuticas em curso ou a capacidade destes medicamentos para induzirem RAM graves ou agravarem uma condição médica pré-existente.