Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Comparação de segurança da Atomextina e da Lisdexanfetamina: Utilização de base de dados e ferramentas de farmacovigilância

Mohammed Aboukaoud

Enquadramento O nosso estudo é o primeiro a utilizar o OpenVigil 2.1, uma nova ferramenta universal de análise de farmacovigilância baseada na web para analisar a segurança na vida real dos medicamentos para a PHDA, com especial ênfase nos medicamentos mais recentes e nos eventos adversos psiquiátricos. O conhecimento profundo dos eventos adversos de cada medicamento revela sinais de segurança e suporta as guidelines de tratamento e gestão clínica dos eventos. Métodos analisámos casos de eventos adversos documentados no OpenVigil 2.1 desde meados de 2003 até fevereiro de 2020. O dicionário médico para atividades regulamentares (navegador MedDRA versão inglesa 20.0) foi utilizado para agrupar os termos de nível inferior com um termo preferencial comum a ser pesquisado no base de dados. A razão de notificação proporcional (PRR) e a razão ímpar de notificação (ROR) foram utilizadas para quantificar a força da associação entre os eventos adversos notificados para a atomoxetina, lisdexanfetamina, anfetamina, metilfenidato (libertação instantânea, ação intermédia, ação prolongada). Resultados Durante o período avaliámos um total de 38.412 casos notificados para metilfenidato, atomoxetina, lisdexanfetamina, anfetamina. Verificámos um risco significativamente menor de humor deprimido (ROR 0,026, IC 95% 0,016-0,042) e tiques (ROR 0,48, IC 95% 0,30-0,76) reportados para a atomoxetina em comparação com o metilfenidato. A lisdexanfetamina não pareceu diminuir o risco de eventos psiquiátricos. Pelo contrário, a lisdexanfetamina apresentou um risco seis vezes maior de eventos adversos suicidas em comparação com outros medicamentos nos dados e um risco duas vezes maior de eventos adversos suicidas e tiques em comparação com o metilfenidato. Conclusões concluímos que a atomoxetina é uma boa escolha para doentes com tiques ou depressão comórbidos ou para doentes que desenvolvem humor deprimido sob o efeito de estimulantes. Existe uma grande sobreposição entre os sintomas de PHDA e os eventos adversos estimulantes/não estimulantes, pelo que, antes da mudança de medicação, a resposta terapêutica deve ser cuidadosamente avaliada. Os dados da literatura sobre a lisdexanfetamina continuam a ser escassos. Devido aos sinais sobre as perturbações de tiques e os eventos adversos suicidas, é altamente recomendável estudar mais aprofundadamente estas questões com estudos ECR e de coorte.