Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Requisitos de vigilância pós-comercialização

Ambati Keerthana

O PMS pode ser uma coleção de formulários e atividades utilizadas para rastrear a execução de um dispositivo médico. Estas atividades são delineadas para criar dados no que diz respeito à utilização do dispositivo para distinguir rapidamente o plano do dispositivo e/ou problemas de utilização e caracterizar com precisão o comportamento do dispositivo no mundo real e os resultados clínicos. A necessidade de PMS surge imediatamente após a comercialização do dispositivo. Garantir uma contribuição restauradora satisfatória no tratamento de gestão de riscos no meio da melhoria dos produtos ajudará os fabricantes a caracterizar possíveis problemas de segurança dos produtos.