Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Modelação quantitativa da farmacovigilância para relatórios de eventos adversos de injeções de MTC

Xiang Yongyang, Yi Danhui e Xie Mingyan

Durante muito tempo, a medicina tradicional chinesa na prática clínica foi considerada segura e com baixa toxicidade de medicamentos. Nas últimas décadas, com a listagem de muitas injeções de medicina tradicional chinesa desenvolvidas de forma independente, em comparação com a medicina tradicional chinesa, as injeções de medicina tradicional chinesa têm uma dose precisa, rápida e outras vantagens, aplicação clínica cada vez mais generalizada. But in recent years to adverse reactions happened frequently, especially traditional Chinese medicine injection adverse events happened at Honghe Prefecture, Yunnan Province, Datong County, Qinghai Province, Zhongshan City, Guangdong Province in 2008 and 2009.Pharmacovigilance issues of traditional Chinese medicine injection became increasingly sério. O sistema de notificação de informações adversas, tal como estabelecido pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos em 2001, tornando a última década, a base de dados de notificação de reações adversas pode ser formada. Este artigo baseia-se na base de dados, porque a série estrangeira de método de dados de farmacovigilância, mineração preliminar de sinal de farmacovigilância de injeções de TCM.

A base de dados de reações adversas está amplamente dividida em bases de dados epidemiológicas e base de dados de notificações espontâneas de reações adversas. Princípio, diferentes bases de dados precisam de diferentes métodos de mineração de dados de farmacovigilância, as bases de dados de reações adversas da State Food and Drug Administration são bases de dados de relatórios espontâneos. Os métodos existentes de mineração de sinais baseiam-se na tabela quádrupla; utilizar as proporções relativas de desequilíbrio em princípio para explorar os sinais de alerta de reações adversas. As proporções relativas de desequilíbrio também têm diferentes ângulos de medição. Este artigo resume os nove pontos de vista de investigação existentes e tem como objectivo propor a gama específica destes métodos, comparando nove tipos de métodos de teoria estatística e de processo de cálculo. Quanto ao método de eleição na prática da farmacovigilância, este artigo não o envolve.