Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Processo de Farmacovigilância na Índia: Uma Visão Geral

Prashant N Amale, Deshpande SA, Nakhate YD e Arsod NA

O estudo clínico do medicamento geralmente deteta reações adversas comuns ao medicamento (RAM), mas a reação que ocorre após uma longa duração numa pessoa ou população específica permanece não detetada. A Farmacovigilância (PV) é uma atividade científica que mantém uma vigilância constante do medicamento durante todo o seu ciclo de vida. Na Índia, a Comissão da Farmacopeia Indiana (IPC) e o Comité de Coordenação Nacional (NCC), através da Organização Central de Controlo de Normas de Medicamentos (CDSCO), regulam cordialmente a actividade PV. Para construir um potencial sistema fotovoltaico na Índia, o Programa de Farmacovilância da Índia (PvPI) foi proposto e implementado pelo governo indiano em 2010. A deteção e notificação precisas de RAM são o coração deste sistema. Assim, foram propostos vários centros regionais, zonais e periféricos para a notificação suave e eficaz de RAM. Qualquer pessoa pode denunciar a RAM preenchendo o formulário de notificação de suspeita de RAM disponível online ou offline no centro mais próximo, num idioma adequado. Considerando a distribuição geográfica indiana, a enorme população e a conectividade da rede móvel, é também fornecido um número gratuito e a aplicação móvel para relatórios oportunos e eficazes de RAM. As RAM notificadas são recolhidas e processadas nos centros no software Vigi-flow. Estes centros detetam sinais que são comunicados ao CDSCO e à Organização Mundial de Saúde (OMS) para futuras ações regulamentares. O CDSCO-OMS comunica a sua decisão através de meios de comunicação adequados à melhoria da saúde pública.