Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Farmacovigilância em Idade Pediátrica: O Papel dos Pediatras Familiares - Child Drug Research Network (FP-MCRN)

Ettore Napoleone e Cristiana Scasserra

A condução da farmacovigilância dos medicamentos de uso pediátrico requer especial atenção. As doenças e perturbações infantis podem ser qualitativa e quantitativamente diferentes dos seus equivalentes na idade adulta. A falta de estudos clínicos na população pediátrica leva, como consequência, à prescrição de medicamentos não licenciados ou “off-label”, porque não foram adequadamente testados e/ou formulados e autorizados para utilização em faixas etárias pediátricas apropriadas.

As suspeitas de reações adversas medicamentosas notificadas espontaneamente continuam a ser a fonte mais importante para promover sinais de alerta razoáveis. Os ensaios pré-comercialização são capazes de fornecer informações sobre os benefícios dos medicamentos, mas não conseguem estabelecer um perfil de segurança. Os Estudos de Segurança Pós-Autorização (PASS) fornecem estimativas muito mais fiáveis ​​do risco de RAM do que as resultantes de notificações espontâneas.

A melhoria da formação em Farmacovigilância dos Pediatras de Família (PF) e a informação contínua da família sobre a correta utilização dos medicamentos pediátricos poderão gerar uma melhor adesão à compreensão das RAM.

Neste contexto, os Pediatras de Família - Rede de Investigação em Medicamentos para Crianças (FP-MCRN), membro da ENPREMA e da ENCEPP, criada com o objetivo de desenvolver competência, infraestruturas e educação para ensaios clínicos pediátricos, desempenha um papel crucial na Farmacovigilância pediátrica (PV), através de uma melhoria na formação dos pediatras PV, de uma correcta metodologia de investigação e de uma relação muito forte com as famílias.