Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Os agonistas da dopamina não ergot não aumentam o risco de insuficiência cardíaca em doentes com doença de Parkinson. Uma meta-análise de ensaios clínicos randomizados

Renato De Vecchis, Claudio Cantatrione, Damiana Mazzei e Cesare Baldi

Enquadramento: Nos últimos anos, alguns estudos observacionais sugeriram que o pramipexol, um agonista da dopamina (DA) não-ergot utilizado para o tratamento da doença de Parkinson (DP), pode aumentar o risco de insuficiência cardíaca (IC). No entanto, as limitações inerentes aos estudos observacionais dificultaram a determinação se o excesso de IC incidente estava relacionado com o medicamento ou com outros determinantes. Assim, permaneceram algumas preocupações em relação ao aumento do risco suposto de IC associado aos AD sem ergotamina como classe ou individualmente.

Método: Na nossa meta-análise, o desfecho primário foi o risco de IC incidente em doentes com DP tratados com AD sem ergotamina em comparação com os tratados com monoterapia com levodopa. Os desfechos secundários foram a mortalidade por todas as causas e os eventos cardiovasculares . Para estes efeitos, foram apenas considerados ensaios clínicos randomizados (ECR), desde que oferecessem dados completos de desfechos relativos à IC incidente, mortalidade por todas as causas e risco de eventos cardiovasculares. Foram realizadas pesquisas sistemáticas nas bases de dados PubMed, Embase e ClinicalTrial.gov até maio de 2015. O tamanho do efeito foi estimado utilizando o risco relativo (RR) agrupado de ADs sem ergotamina versus placebo na IC incidente, bem como em todas as causas .

Resultados: Seis dos 27 ECR reportaram pelo menos um caso de IC incidente; por isso, incluímo-los na estimativa de RR, enquanto 13 ECR foram incluídos na meta-análise para as taxas de mortalidade e 22 ECR foram incluídos para avaliar os eventos cardiovasculares. O tratamento com ADs sem ergotamina não revelou um aumento do risco de IC incidente em comparação com o grupo placebo (RR agrupado: 0,95, IC 95%: 0,30–2,90; p = 0,893). Da mesma forma, os doentes tratados com ADs sem ergotamina não apresentaram diferenças significativas em comparação com os controlos no que diz respeito à mortalidade por todas as causas (RR agrupado: 0,617, IC 95%: 0,330–1,153; p = 0,13), bem como em relação aos eventos cardiovasculares (RR agrupado: 1,067, IC 95%: 0,663–1,717; p = 0,789).

Conclusão: A utilização de AD sem ergotamina em doentes com DP não foi associada a um risco aumentado de IC incidente, nem demonstrou aumentar a mortalidade global ou o risco de eventos cardiovasculares em comparação com os doentes com DP em monoterapia com levodopa isolada. No entanto, são necessários estudos de maior dimensão para confirmar a segurança cardiovascular dos DA sem ergotamina para a gestão da DP.