Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Incidência de hipocalcemia em doentes com osteoporose pós-menopáusica ou eventos relacionados com cancro esquelético após denosumabe em comparação com o ácido zoledrónico em ambiente hospitalar comunitário

Sunita Sharma e William Newman

Introdução: O denosumabe, um anticorpo monoclonal, foi recentemente aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento da osteoporose pós-menopáusica e de eventos relacionados com o cancro esquelético (SRE). Foi notificada uma incidência variável de hipocalcemia (5,5-13%) com o denosumabe em comparação com o bifosfonato habitualmente utilizado, o ácido zoledronico (3,4-6%).

Métodos: Foram revistos os registos médicos de doentes que receberam denosumabe ou ácido zoledrónico num hospital comunitário para determinar a incidência de hipocalcemia em doentes com osteoporose pós-menopáusica ou cancro SRE.

Resultados: Verificámos hipocalcemia tanto com o denosumab como com o ácido zoledrónico pós-injeção, mas aproximadamente duas vezes superior no grupo do denosumab. Uma vez que os níveis de cálcio não foram obtidos no momento do efeito máximo do tratamento em todos os doentes, acreditamos que a incidência real de hipocalcemia pode ainda ter sido subestimada neste estudo retrospetivo com um número limitado de doentes.

Conclusão: Recomendamos que seja realizado um estudo de coorte prospetivo numa população comunitária maior, com monitorização do nível sérico de cálcio a intervalos regulares para determinar a extensão real da hipocalcemia em doentes que recebem denosumabe em comparação com o ácido zolerdrónico.