Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Hiponatremia secundária à terapêutica antidepressiva - um estudo de segurança pós-comercialização

Harsha M Shetty, Manimekalai K, Sivaprakash B, Jagan Mohan R e Pooja H Shetty

Enquadramento: A maioria dos antidepressivos tem sido associada à hiponatrémia. O risco é maior durante as fases iniciais do tratamento. Os sintomas são comummente confundidos com queixas físicas da velhice ou das condições subjacentes. A velocidade de início determina o risco de desenvolver sintomas.

Metas e Objetivos: Estabelecer a incidência, os fatores de risco e o tempo de deteção da hiponatrémia complicando o tratamento com terapêutica antidepressiva. Além disso, avaliar objetivamente a causalidade, gravidade e evitabilidade da hiponatremia como reação adversa ao medicamento.

Métodos: O estudo foi realizado em colaboração entre os Departamentos de Farmacologia e Psiquiatria do Mahatma Gandhi Medical College and Research Institute, Índia. As populações fonte no nosso estudo foram todos os doentes de ambulatório e internados em terapêutica antidepressiva com uma concentração sérica de sódio normal, cumprindo os critérios de elegibilidade do estudo. A avaliação da causalidade, gravidade e evitabilidade da hiponatrémia com recurso a terapêutica antidepressiva foi avaliada pela escala de Naranjo, escala de Hartwig e Siegel e escala de Schumock e Thornton, respetivamente.

Resultados: Um total de 24 casos apresentou hiponatrémia, tendo 21 casos sido avaliados como “prováveis” na Escala de Naranjo. Encontrámos uma correlação positiva moderadamente forte entre o uso de mirtazapina e a ocorrência de hiponatrémia com um valor de p de 0,089. O uso de venlafaxina sugeriu também uma correlação positiva com um valor de p de 0,097. Embora não seja estatisticamente significativo, encontrámos casos reportados para o Milnaciprano. A média ± DP do tempo total até deteção de hiponatrémia foi de 224,71 ± 117,79 dias. Na regressão univariada, encontrámos IRSN e mirtazapina com associação significativa com hiponatrémia. No entanto, nenhum dos outros fatores e medicamentos concomitantes demonstrou ter uma associação significativa na análise de regressão multivariada.

Conclusão: A hiponatrémia é uma complicação pouco reconhecida e potencialmente grave da terapêutica antidepressiva. Os nossos resultados fornecem uma base para a compreensão do perfil de segurança dos antidepressivos num cenário clínico de hiponatrémia e o seu impacto na monitorização adequada e na estratégia de tratamento.