Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Efeito do Tenofovir/Emtricitabina/Efavirenz com e sem Cloroquina em Doentes com VIH/SIDA C3: Ensaio Clínico Duplo-Cego Randomizado

Banda-Lara Marco Isaac, Martínez-García María del Carmen, Vázquez-Rosales José Guillermo, Rendón-Macías Mario Enrique, Flores-Hernández Sergio, Rivera-Benítez César, Santos-González Margarito e Carrillo-Avalos Blanca

Enquadramento: A utilização da terapêutica antirretroviral (TARV) reduz a mortalidade e a morbilidade dos doentes com VIH/SIDA. Os efeitos da cloroquina contra a replicação do VIH são amplamente conhecidos.

Objectivo: Demonstrar que o início do tratamento para o VIH com TARV (tenofovir/emtricitabina/efavirenz) + cloroquina aumenta em pelo menos 20% a proporção de doentes com carga viral (CV) <50 cópias/mL e >200 CD4+/mcL em comparação com doentes que recebem apenas TARV aos seis meses de seguimento.

Método: Foi realizado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, em 95 doentes do Departamento de Doenças Infecciosas do Hospital General de México com diagnóstico de VIH/SIDA classificação C3 antes da primeira TARV: 48 doentes no grupo TARV + placebo e 47 no grupo TARV + grupo cloroquina.

Resultados: Diferença de 37% aos seis meses de tratamento em vantagem do grupo de TARV + cloroquina (p<0,001), e sete vezes maior chance de melhoria com o uso de cloroquina nos primeiros seis meses de tratamento. A cloroquina diminuiu a frequência de SIRI em 20%, comparativamente ao grupo que iniciou TARV apenas aos seis meses de seguimento com diferença estatística (p=0,029).

Conclusão: A cloroquina pode melhorar a resposta imunitária e diminuir a frequência da síndrome inflamatória por reconstituição imunitária aos seis meses se adicionada à TARV inicial com tenofovir/emtricitabina/efavirenz.