Jornal de Farmacogenômica e Farmacoproteômica

Abstrato

Desafios enfrentados na integração da farmacogenética/genómica no desenvolvimento de medicamentos

Maria Luisa Brandi, Abadie Eric, Daly Ann, Dere Willard, Ethgen Dominique, Goel Niti, Gouze Jean-Noel, Ingelman-Sundberg Magnus, Kaufman Jean-Marc, Laslop Andrea, Laurie David, Maliepaard Marc, McHale Duncan, Meyer Joanne, Mitlak Bruce, Paulmichel Markus, Pirmohamed Munir, Reginster Jean-Yves, Rizzo

A farmacogenética e a farmacogenómica são áreas de investigação em rápido desenvolvimento, com implicações clínicas potencialmente enormes e um número crescente de pedidos de inclusão de descobertas farmacogenéticas nos rótulos dos medicamentos. Embora os centros académicos tenham sido fundamentais para o desenvolvimento da investigação nesta área, a necessidade de colaboração entre a academia, a indústria e os reguladores é importante para prosseguir com elevada qualidade e máxima rapidez.
Dado que uma série de questões necessitam de ser abordadas conjuntamente pelas diferentes partes, o Grupo para o Respeito da Ética e Excelência na Ciência, uma organização sem fins lucrativos que constitui uma interface entre reguladores, cientistas académicos e representante da indústria farmacêutica em Europa, organizou uma reunião para discutir a utilização da farmacogenética/genómica no desenvolvimento de fármacos.
As áreas de discussão entre os participantes incluíram a conceção de estudos farmacogenéticos, requisitos regulamentares na União Europeia, aspetos farmacocinéticos e farmacodinâmicos com uma proposta sobre as perspetivas futuras de reconhecimento de biomarcadores farmacogenéticos na Europa. Um princípio comum acordado pelo grupo era que havia necessidade de descobrir áreas muito anteriores que teriam impacto na segurança ou eficácia de um novo medicamento. As orientações futuras deverão oferecer orientação utilizando diferentes cenários com o objetivo comum de melhorar o processo de desenvolvimento de medicamentos.