Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Vigilância de eventos adversos após imunização (EAPV) no Qatar: 2014-2018

Jesha Mohammedali Mundodan, Samina Hasnain, Hamda Al Jubni, Hayat Khogali, Soha Al Bayat, Hamad Al-Romaihi,

Enquadramento: Vacinas de qualidade garantida e práticas de imunização seguras são pré-requisitos para programas de imunização bem-sucedidos. Todas as vacinas passam por rigorosas verificações de segurança durante a fase de pré-licenciamento. O programa de Vigilância de Eventos Adversos Após a Imunização (EAPV) é parte integrante de qualquer programa de imunização para monitorizar a segurança da vacina na fase pós-licenciamento. Os EAPV estavam a ser notificados ao HP-CDC, Ministério da Saúde Pública do Qatar há muito tempo. Em 2014, foram tomadas medidas para aumentar a notificação, aumentando a consciencialização sobre os EAPV, a importância da notificação e foram emitidos formulários de notificação de EAPV modificados para as unidades de saúde que prestam serviços de vacinação. Objectivos: Determinar as características e tendências dos EAPV e avaliar o desempenho do sistema de vigilância da segurança das vacinas. Metodologia: Foi realizado um estudo descritivo baseado em registos, utilizando os relatórios de casos de EAPV recolhidos passivamente e submetidos à secção do PAV, MOPH, de 2014 a 2018. Os dados foram analisados ​​​​relativamente à distribuição idade-sexo, características dos EAPV , tendências de notificação ao longo do tempo, oportunidade e integralidade dos casos e taxas de notificação de EAPV (por 100.000 doses de vacina). Resultados: Um total de 148 casos de EAPV foram notificados ao MOPH entre 2014 e 2018. Destes, a maioria foram reações ligeiras e apenas 10% foram reações graves. O EAPV individual mais frequentemente notificado em crianças foi a reação no local da injeção. A maioria dos EAPV foram notificados após a vacina VASPR (Campanha Nacional VASPR) e DTaP (não campanha). Conclusão: Os dados confirmam a baixa taxa de EAPV notificada no Qatar. O sistema de vigilância da segurança das vacinas ainda está em desenvolvimento e necessita de métodos adicionais para complementar. Contudo, o sistema actual fornece um ponto de referência para a monitorização das tendências e características contínuas da notificação de EAPV.