Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Reações adversas a medicamentos à terapêutica antirretroviral (TARV): estudo prospetivo em adultos infetados pelo VIH em Sikasso (Mali)

Aboubacar Alassane Oumar, Amadou Abdoulaye, Mamoudou Maiga, Younoussa Sidibé, Yacouba Cissoko, Issa Konaté, Maimouna Diarra, Fanta Sangho, Jean Paul Dembélé, Paul M Tulkens e Sounkalo Dao

Objectivo: O objectivo deste estudo foi avaliar os efeitos adversos da terapêutica anti-retroviral (TARV) em doentes adultos infectados pelo VIH no ambiente descentralizado de Sikasso, no Mali. Métodos: Trata-se de um estudo proativo que decorreu de 2 de janeiro de 2011 a 30 de dezembro de 2012 no Hospital de Sikasso (Departamento de Medicina). Os doentes adultos infetados pelo VIH que iniciaram TARV pelo menos 3 meses antes foram incluídos neste estudo para monitorizar as reações adversas medicamentosas (RAM) laboratoriais e clínicas durante pelo menos 6 meses. A classificação das reações adversas a medicamentos da OMS tem sido utilizada para investigar a causalidade dos antirretrovirais. Resultados: As mulheres foram as mais representadas com 58% dos casos. A faixa etária mais representada foi dos 26 aos 47 anos com 73,6%. Dos 178 doentes incluídos, 61,2% tinham RAM. As RAM foram neurológicas (40,4%), digestivas (35,8%), cutâneas (18,3%) e hematológicas (5,5%). A estavudina foi a molécula mais incriminada, em 24,8% dos casos. A classificação de grau 4 da OMS de toxicidade da TARV foi representada em 3,4% dos casos. A pontuação de causalidade “certa” da OMS foi encontrada em 29,8% dos casos. Conclusão: Os efeitos adversos dos antirretrovirais são frequentes e podem ser fatais a curto e longo prazo. O acompanhamento regular dos doentes que recebem estas terapêuticas triplas e das complicações associadas é essencial. Recomendamos a vigilância activa da terapêutica anti-retroviral para reforçar a farmacovigilância no Mali.