Revista de Farmacovigilância

Abstrato

Uma análise de desproporcionalidade do risco de rabdomiólise associada aos inibidores DPP-4 no sistema de notificação de eventos adversos da Food and Drug Administration

Wenhui Shi, Lei Ba, Zhiming Sun

Enquadramento: Os inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP4is) são amplamente utilizados em doentes com diabetes mellitus tipo 2. Recentemente, um relatório de segurança da agência reguladora sugeriu que o DPP4is pode estar associado à rabdomiólise, pelo que realizámos uma análise detalhada e avaliámos a associação entre o DPP4is e a rabdomiólise no Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS).

Métodos: Examinámos a base de dados FAERS de 2004q1 a 2017q3 (para um total de 9.906.642 notificações), calculámos as taxas de rabdomiólise nos relatórios para DPP4is e relatórios para outros medicamentos. Após a filtragem dos medicamentos concomitantes, comparámos as taxas de notificação proporcionais (PRRs) entre os relatos de eventos adversos (EA) que listaram DPP4is com e sem estes medicamentos moderadores, para identificar se a rabdomiólise está associada ao uso isolado de DPP4is.

Resultados: Foram recuperados 536 relatos de EA de rabdomiólise envolvendo DPP4is e 28.462 relatos envolvendo outros fármacos, o PRR bruto para rabdomiólise associada ao DPP4is foi de 2,06 (IC 95%: 1,89-2,24). Após a filtragem dos medicamentos moderadores, o PRR foi de 2,49 (IC95%: 2,08-2,98). A subanálise mostrou que o PRR da alogliptina (11,89, IC 95%: 6,77-20,87) foi superior ao das outras gliptinas e os PRR nos idosos foram superiores aos da população em idade ativa, tanto para os homens como para mulheres.

Conclusões: Com base nesta análise de farmacovigilância, o DPP4is pode estar associado à rabdomiólise de forma independente, especialmente a alogliptina. A rabdomiólise associada ao DPP4 é mais provável de ocorrer em idosos, o que necessita de ser observado na prática clínica.