Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Visualização de partículas primárias em um tablet com base no mapeamento de orientação de cristais Raman

Kei Moriyama, Hiroki Onishi e Hiromi Ota

Objetivo: A morfologia das partículas primárias no ingrediente farmacêutico ativo (API) é um dos determinantes mais importantes para a função da formulação. No entanto, não foi possível visualizar partículas primárias em um comprimido usando vários métodos de imagem, incluindo mapeamentos espectroscópicos, porque essas partículas geralmente existem como aglomerados agregados em comprimidos. Revelamos que o espectro Raman de partículas cristalinas é determinado dependendo do ângulo entre o eixo cristalográfico e a direção de polarização do laser de excitação. Neste artigo, relatamos um método para visualizar partículas primárias dentro do aglomerado agregado com base na mudança espectral Raman no limite das partículas primárias. Método: O cloridrato de metformina foi escolhido como um modelo de API para este estudo. A estrutura cristalina do cloridrato de metformina foi resolvida usando análise de estrutura cristalina de raios X. Os espectros Raman do cristal de cloridrato de metformina ao longo dos eixos xyz foram registrados e resolvidos em componentes ao longo dos eixos abc. Usando os componentes abc, o mapeamento Raman do cloridrato de metformina em comprimidos foi realizado para visualizar a orientação do cristal em cada ponto de dados. Resultados: Cristais de cloridrato de metformina recristalizados de água/etanol formaram uma célula monoclínica primitiva. Conjuntos de dados de cinco áreas de pico distintas do espectro Raman de cloridrato de metformina foram usados ​​para análises. O mapeamento de orientação de cristal Raman (RCOM) da seção transversal do comprimido forneceu uma imagem de partículas primárias dentro do cluster de agregação de cloridrato de metformina no comprimido. Conclusão: Com base no RCOM, desenvolvemos um método de visualização para partículas primárias de API em comprimidos. Como a morfologia das partículas primárias é o fator-chave da função da formulação, esse método contribuiria para um melhor desenvolvimento da formulação e controle de qualidade.