Jornal de Pesquisa Clínica e Bioética

Abstrato

Permissão verbal para obter bioespécimes clinicamente urgentes para um biobanco pediátrico

Objectivo: O consentimento dos pais/encarregados de educação dos doentes pediátricos com suspeita de malignidade hematológica para investigação é, muitas vezes, um processo desafiante. No entanto, sem consentimento, a medula óssea extra não pode ser retirada para fins de biobanco. O BioBank de Investigação sobre Cancro e Sangue Infantil (CCBR) foi estabelecido para recolher bioespécimes de doentes pediátricos com doenças malignas hematológicas e doenças do sangue. Os bioespécimes são também recolhidos de doentes com doenças malignas não hematológicas que possam ter envolvimento da medula óssea. A maioria dos doentes apresenta de forma aguda um potencial diagnóstico de leucemia infantil, pelo que existe uma considerável ansiedade e angústia neste momento. Devido à natureza aguda da apresentação, geralmente existe muito pouco tempo entre a admissão e o procedimento de diagnóstico.
Método: Para permitir a consideração apropriada para participar em biobancos, foi estabelecido um processo de consentimento em duas etapas com permissão verbal inicial para a recolha de bioespécimes seguida de consentimento completo por escrito num momento posterior mais apropriado. Foi realizada uma pesquisa na clínica de Hematologia/Oncologia/Transplante de Sangue e Medula (Hem/Onc/ BMT) do BC Children’s Hospital para obter opiniões dos doentes e das suas famílias sobre os biobancos em geral e o processo de consentimento utilizado para o CCBR BioBank.
Resultados: A maioria dos doentes elegíveis (93%) consente o CCBR BioBank. A maioria dos participantes (71%) preferiu o processo de duas etapas. Geralmente, os participantes compreenderam e expressaram livremente as suas opiniões sobre o biobanco e as questões éticas associadas. Os participantes sentiram-se úteis, honrados, esperançosos ou uma combinação destes por terem participado no CCBR BioBank.
Conclusões: Verificámos que a permissão verbal para recolher uma amostra de biobanco seguida de consentimento formal por escrito é um método eficaz de envolver a participação informada do doente num biobanco e é, na verdade, preferida pelos participantes como método de obtenção de consentimento para biobanco num ambiente pediátrico urgente.
Terminologia: Para efeitos deste artigo, optámos por utilizar o termo bioespécime ou espécime quando nos referimos às amostras biológicas obtidas para biobanco. No entanto, nos nossos formulários de consentimento e no inquérito que realizámos utilizámos o termo “amostra” porque consideramos que é mais fácil de ser compreendido por um leigo. Assim sendo, os termos bioespécime, espécime e amostra podem ser utilizados indistintamente neste documento. Além disso, quando os indivíduos são abordados pela primeira vez no hospital, referimo-nos a eles como doentes. Depois de aceitarem participar no CCBR BioBank ou no inquérito CCBR BioBank, tornam-se participantes. Os termos paciente(s) ou participante(s) referem-se tanto à criança como aos pais ou tutores legais.