Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Validação de ensaio espectrofluorimétrico rápido e sensível para determinação de quatro triptanos em formas puras e de dosagem; aplicação ao plasma humano e teste de uniformidade de conteúdo

Hammad MA, Omar MA e Eltoukhi WE

Um ensaio espectrofluorimétrico sensível, simples, rápido e confiável foi desenvolvido para o ensaio de medicamentos antienxaqueca definidos, a saber; Malato de almotriptano, Benzoato de rizatriptano, Succinato de sumatriptano e Zolmitriptano em suas preparações farmacêuticas e fluido biológico. O procedimento sugerido foi estabelecido na determinação do processo de extinção resultante da ação dos medicamentos estudados na fluorescência nativa da Eosina Y por meio do desenvolvimento de uma reação complexa binária entre as preparações antienxaqueca citadas e a Eosina Y em tampão acetato 0,2 M (pH.3,5). Sob as condições experimentais otimizadas, a capacidade relativa de fluorescência foi determinada em λex=301,3 nm e λem=542,8 nm. Os gráficos de calibração foram lineares em extensão de 0,07-1,0, 0,20-1,0, 0,2-1,0 e 0,1-1,0 μg/mL, para malato de almotriptano, benzoato de rizatriptano, succinato de sumatriptano e zolmitriptano, respectivamente. Os limites de detecção foram 0,019, 0,041, 0,055 e 0,032 μg/mL, enquanto os limites de quantificação foram 0,059, 0,125, 0,168 e 0,096 μg/mL para malato de almotriptano, benzoato de rizatriptano, succinato de sumatriptano e zolmitriptano, respectivamente. O ensaio sugerido foi validado de acordo com as diretrizes do ICH e da USP e foi aplicado favoravelmente ao ensaio de medicamentos citados em suas formas de dosagem e testes de uniformidade de conteúdo. A alta sensibilidade do ensaio desenvolvido permitiu a quantificação dos medicamentos antienxaqueca estudados no plasma humano.