Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Validação de um método RP-HPLC para quantificação de Vorinostat em plasma de ratos e sua aplicação em um estudo farmacocinético

Ramesh Mullangi, Manish Gupta, Vinay Dhiman, Abhishek Dixit, Kalpesh Kumar Giri, Mohd Zainuddin, Ravi Kanth Bhamidipati, Purushottam Dewang, Sridharan Rajagopal e Sriram Rajagopal

Um método de ensaio de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) simples, específico e reprodutível foi desenvolvido e validado para a estimativa de vorinostat em plasma de rato. O procedimento bioanalítico envolve a extração de vorinostat e fenacetina (padrão interno, IS) do plasma de rato com processo simples de extração líquido-líquido. A análise cromatográfica foi realizada em um sistema Waters Alliance usando condições de fase móvel de gradiente a uma vazão de 1,0 mL/min e coluna Symmetry Shield C18 mantida a 35 ± 1°C. O eluato foi monitorado usando um detector UV ajustado a 245 nm. Vorinostat e IS eluíram em 5,3 e 6,3 min, respectivamente, e o tempo total de execução foi de 10 min. A validação do método foi realizada de acordo com as diretrizes da FDA e os resultados atenderam aos critérios de aceitação. A curva de calibração foi linear em uma faixa de concentração de 255-5566 ng/mL (r2 = 0,995). As precisões intra e inter-dia estavam na faixa de 2,60-7,93 e 3,99-8,64%, respectivamente. O método HPLC validado foi aplicado com sucesso a um estudo farmacocinético em ratos.