Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Método HPLC validado para determinação de nisoldipina

Shaban A Abdulla, Manal A El-Shal e Ali K Attia

Neste estudo, novos métodos de cromatografia líquida de alta eficiência que são descritos como uma análise simples, seletiva, sensível, precisa e simultânea de Nisoldipina em formulação a granel e em comprimidos comerciais contendo Nisoldipina. Uma boa separação cromatográfica foi obtida usando uma coluna específica Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18, 4,6×250 mm e uma fase móvel consistindo de metanol, solução aquosa de di-hidrogenofosfato de potássio 0,01 M e sal de sódio de ácido hexano sulfônico 0,1 M (25:65:10, v/v) a pH 4,0 usando ácido ortofosfórico com uma vazão de 1,0 ml/min. O detector ultravioleta foi ajustado para um comprimento de onda de 275 nm. A nisoldipina foi eluída em 7,43 min. Devido às altas precauções tomadas durante a análise, nenhum material estranho foi encontrado para interferir. A faixa linear para Nisoldipina foi de 5-30 μg/ml. A linearidade, precisão, exatidão, robustez, limite de detecção e limite de quantificação do método proposto foram determinados. Coeficientes de regressão (r2 ≥ 0,999), recuperação (97,2- 103,1%), o limite de detecção (0,4 μg/ml) e o limite de quantificação (1,0 μg/ml) foram validados e considerados satisfatórios. O método proposto é conveniente para análise quantitativa de rotina e controle de pureza de Nisoldipina em suas formas de pó a granel e dosagem.