Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Utilidade da reação de oxidação-redução para determinação de mesilato de gemifloxacino e cloridrato de moxifloxacino na forma pura e em formulações farmacêuticas usando N-bromossuccinimida

Ragaa El Sheikh, Alaa S Amin, Ayman A Gouda e Amira G Youssef

Três métodos espectrofotométricos sensíveis são apresentados para o ensaio de mesilato de gemifloxacino (GMF) e moxifloxacino HCl (MXF) em fármacos a granel e em formulações farmacêuticas usando N-bromossuccinimida (NBS) e três corantes, laranja de metila, amaranto e índigo carmim, como reagentes. Os métodos envolvem a adição de um excesso conhecido de NBS ao fármaco em meio ácido, seguido pela determinação do oxidante não reagido pela reação com uma quantidade fixa de laranja de metila e medição da absorbância a 510 nm (método A), amaranto e medição da absorbância a 528 nm (método B) ou índigo carmim e medição da absorbância a 610 nm (método C). Em todos os métodos, a quantidade de NBS reagido corresponde à quantidade de fármaco e a absorbância medida aumenta linearmente com a concentração do fármaco, o que é corroborado pelos coeficientes de correlação de 0,9992-0,9998. Os sistemas obedecem à lei de Beer para 0,1-4,8 e 0,2-4,0 μg mL-1 para GMF e MXF, respectivamente. Os limites de detecção e quantificação também são relatados. A precisão e exatidão intradiárias e interdiárias dos métodos foram avaliadas. Os métodos foram aplicados com sucesso ao ensaio de GMF e MXF em preparações de comprimidos e os resultados foram comparados estatisticamente com os dos métodos de referência aplicando o teste t de Student e o teste F. Nenhuma interferência foi observada dos excipientes comuns dos comprimidos. A exatidão dos métodos foi ainda mais verificada realizando estudos de recuperação por meio do método de adição padrão.