Jornal de Alergia e Terapia

Abstrato

O tratamento com o comprimido de imunoterapia para alergia a relva padronizado SQ é bem tolerado em crianças, adolescentes e adultos na vida real Aplicação - um estudo observacional não intervencionista.

Christine Gronke, Hendrik Wolf, Jörg Schnitker e Eike Wüstenberg

Enquadramento: A eficácia e segurança do comprimido de imunoterapia para alergia a gramíneas padronizado SQ (GRAZAX®) foram relatadas num grande número de ensaios clínicos randomizados e controlados em crianças e adultos realizados na Europa e nos EUA. O GRAZAX® tornou-se disponível para tratamento de rotina em crianças a partir dos 5 anos de idade na Alemanha e na Áustria em 2008. Para examinar a segurança e tolerabilidade do GRAZAX® em doentes que foram menos selecionados como nos ensaios controlados, realizámos um estudo estudo aberto, não controlado, não intervencionista em crianças e adultos que eram tratados de rotina em consultórios de alergologistas.

Materiais e métodos: Os doentes com rinoconjuntivite alérgica com ou sem asma foram tratados com GRAZAX® e observados durante 3-4 visitas a cada 3 meses, sendo a última visita após a primeira época de pólen de gramíneas. Épocas adversas antes e durante a terapêutica.

Resultados: O tratamento foi documentado em 1761 doentes (797 <18 anos; 964 ≥18 anos) tratados por 373 alergologistas na Alemanha e na Áustria entre novembro de 2008 e janeiro de 2010. Foram notificadas reações adversas a medicamentos em 31,8% dos doentes (27,3% ≥18 anos , 37,3% <18 anos). O maior número de doentes <18 anos com reações deveu-se a uma maior frequência de reações orais locais. O perfil global de tolerabilidade foi semelhante em crianças e adultos. Os sintomas nasais melhoraram em 82,7% dos doentes e nenhum ou menos medicamento sintomático foi utilizado por 89,7%. A adesão foi avaliada como >75% em 89,8% dos doentes, >95% dos doentes e os médicos ficaram satisfeitos com o tratamento.

Conclusão: Os resultados do nosso estudo confirmam o perfil de segurança e tolerabilidade observado em ensaios clínicos controlados com GRAZAX®. A satisfação com o tratamento durante a aplicação de rotina foi classificada como elevada e foi combinada com uma elevada adesão.