Revista de Farmacologia Clínica e Experimental

Abstrato

Tratamento da osteoporose pós-menopáusica com ranelato de estrôncio na prática diária – Estudo DUAL

Juraj Payer, Peter Vanuga, Zdenko Killinger, Sona Tomkova, Peter Jackuliak*

Resumo: Introdução: O ranelato de estrôncio (SR) é uma modalidade eficaz para o tratamento da osteoporose pós-menopáusica. A sua eficácia e aceitabilidade foram comprovadas em grandes ensaios de fase III SOTI e TROPOS e a sua avaliação na prática diária real merece ser mais investigada. O objetivo do estudo apresentado foi avaliar a satisfação do tratamento da RS por parte dos doentes e avaliar o efeito do tratamento na qualidade de vida e na adesão às RS na prática diária. Métodos: O estudo denominado DUAL foi um estudo prospetivo multicêntrico aberto de um ano, realizado em reumatologia, endocrinologia e práticas ortopédicas na Eslováquia. No total, foram incluídos 190 doentes em 39 centros. Questionário relativo à satisfação com o tratamento, aceitabilidade do tratamento, adesão e qualidade de vida foi aplicado em M0, M3, M6 e M12. Nos momentos M0 e M12 foi realizada a medição da DMO da anca e da coluna lombar. Resultados: Dos 190 doentes incluídos no total, 85% deles completaram o estudo. A satisfação global com o tratamento, bem como com a ingestão diária sob a forma de suspensão, foi de cerca de 90% e estável durante todo o estudo. De acordo com o conjunto de questões relativas à qualidade de vida verifica-se uma melhoria significativa da condição física global e da mobilidade. Um forte efeito positivo na dor nas costas foi detetado durante todo o período do estudo. Em 92 doentes, a DMO ao nível da anca aumentou 3,5% (p ≤ 0,05), enquanto em 108 doentes, a DMO na coluna lombar aumentou 6,1% (p ≤ 0,01). Nenhum evento adverso cardiovascular foi notificado. Conclusões: Este estudo com SR na prática diária está de acordo com os resultados dos ensaios de fase III. O tratamento é bem aceite e tolerado pelos doentes, levando a uma boa adesão. Respeitando a restrição o tratamento também é seguro. A eficácia na DMO e os benefícios na qualidade de vida, em particular a forte redução da dor, logo após um ano, poderiam ser utilizados como oportunidades únicas para aumentar a persistência dos doentes tratados com SR para obter o efeito terapêutico completo do tratamento .
Mini-Resumo O estudo DUAL avaliou a satisfação do tratamento com ranelato de estrôncio pelos doentes e avaliou o efeito do tratamento na qualidade de vida e na adesão às RS na prática diária. O estudo confirma que o ranelato de estrôncio é um tratamento inovador da osteoporose pós-menopáusica. Os autores confirmam que toda a investigação cumpre as directrizes éticas, incluindo a adesão aos requisitos legais da Eslováquia. Afirmamos que não existem conflitos de interesses (tanto pessoais como institucionais) em relação a interesses financeiros específicos que sejam relevantes para o trabalho realizado ou relatado neste manuscrito.