Phuong-Tu D Prowse, Tricia Nagel, Graham N Meadows e Joanne C Enticott
Enquadramento: As ferramentas de fidelidade ao tratamento são frequentemente utilizadas em ensaios clínicos, promovendo a consistência do tratamento e, por conseguinte, a validade dos resultados dos ensaios. No entanto, os procedimentos de fidelidade ao tratamento não foram incluídos nas diretrizes internacionais de ensaios clínicos, como os Padrões Consolidados de Relatórios de Ensaios (CONSORT 2010).
Objectivo: Este estudo revê sistematicamente ensaios clínicos psicológicos que incorporam procedimentos de Fidelidade de Tratamento e avalia a sua implementação utilizando a Escala de Implementação de Procedimentos de Integridade de Tratamento (ITIPS).
Método: Utilizando a lista de verificação PRISMA como guia para a revisão sistemática, uma pesquisa abrangente nas bases de dados Medline, PsychINFO, Ovid, Cochrane Library, Scopus, PUBMED para o período de 2004 a 2014 resultou na recuperação de 3.186 potenciais artigos. Trinta e dois estudos que cumpriam os critérios de inclusão foram analisados em relação ao ITIPS.
Resultados: Dezasseis estudos foram avaliados como “aproximando-se da adequação” na implementação dos procedimentos de Fidelidade ao Tratamento, medidos pela escala ITIPS, 8 estudos foram avaliados como “adequados”, enquanto outros 8 estudos foram considerados “inadequados” em relação esta avaliação. As ferramentas de Fidelidade ao Tratamento aumentaram, de um modo geral, a intensidade da intervenção ou programa em que foram utilizadas, resultando em melhores níveis de Fidelidade ao Tratamento.
Conclusão: As evidências atuais que apoiam a inclusão das ferramentas Treatment Fidelity são limitadas, uma vez que existem relativamente poucos estudos publicados que examinem a eficácia das ferramentas Treatment Fidelity. Recomenda-se mais investigação sobre a eficácia, viabilidade e medição da Fidelidade ao Tratamento na implementação de tratamentos, em conjunto com adições às Guidelines CONSORT para melhor apoiar a inclusão de procedimentos de Fidelidade ao Tratamento nos ensaios clínicos.