Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Implementação Transperineal de Balão Biocompatível em Pacientes Tratados com Radioterapia para Carcinoma de Próstata: Estudo de Viabilidade e Garantia de Qualidade em Termos de Estabilização Anatômica Usando Técnicas de Registro de Imagem

Vassilis K, Matsopoulos G, Georgakopoulos J, Kalogeropoulos T, Platoni K, Asimakopoulos C, Beli I, Pantelakos P, Zygogianni A, Kouvaris J e Kelekis N

O objetivo deste estudo foi avaliar a viabilidade da implementação transperineal do balão biocompatível (Prospace®), bem como a garantia da qualidade do procedimento em termos de estabilização anatômica do implante e reprodutibilidade dos parâmetros de tratamento durante a radioterapia. Entre dezembro de 2011 e fevereiro de 2012, dez pacientes diagnosticados com câncer de próstata localizado de baixo risco, GS < 7, PSA < 10, cT1-2, foram tratados com radioterapia conformada tridimensional externa (3DCRT). Antes do início do tratamento, o balão Prospace® foi implantado por um procedimento minimamente invasivo, através do períneo no espaço intermediário entre o reto e a próstata. Todos os pacientes foram submetidos à 3DCRT com 76-78 Gy em 38-39 frações diárias (2,0 Gy/fração). Avaliamos a estabilização do implante examinando por Tomografia Computadorizada sua posição logo após o implante e três semanas após o início do tratamento, usando técnica de registro não rígido. Também avaliamos a toxicidade aguda de acordo com os critérios de toxicidade de radiação EORTC/RTOG e também de acordo com a escala Subjective-RectoSigmoid (S-RS) baseada na terminologia endoscópica da Organização Mundial de Endoscopia Digestiva, bem como a dor relacionada à implementação do Prospace de acordo com o Visual Analogue Score (VAS). Usando técnicas de registro, o dispositivo Prospace foi considerado estável em TCs sequenciais com deslocamentos dos eixos x, y, z de até 2,1 mm, 3 mm e 2,2 mm, respectivamente. A pontuação média do VAS relacionada ao Prospace foi de 1,4 (± 0,5) e a pontuação média da toxicidade retal de acordo com a pontuação S-RS foi de 1,9 (± 0,6). A implementação do PROSPACE é viável. A posição do implante é relativamente estável. O procedimento é minimamente invasivo, sem efeitos colaterais registrados. A incidência de toxicidade gastrointestinal (GI) e geniturinária (GU) aguda relatada pelo paciente, bem como achados da retossigmoidoscopia flexível, após alta dose de 3DCRT após o implante prospace, foram baixos. O estudo está em andamento e mais resultados com dados analisados ​​de mais pacientes serão relatados.