Jornal de Alergia e Terapia

Abstrato

Tolerabilidade do comprimido de imunoterapia sublingual de grama padronizado SQ em doentes adultos durante a administração de rotina: um estudo observacional não intervencionista

Hans-Georg Vitzthum, Hendrik Wolf, Jörg Schnitker e Eike Wüstenberg

Objectivo: O comprimido de imunoterapia sublingual com grama padronizado por SQ (SLIT), GRAZAX® (ALK, Dinamarca), demonstrou ser eficaz e bem tolerado num grande número de ensaios clínicos realizados na Europa e nos EUA. O objetivo deste estudo foi investigar a administração do comprimido SLIT de erva SQ num ambiente da vida real.

Métodos: Este estudo foi não intervencionista, aberto e observacional, incluindo 1109 doentes de 434 clínicas na Alemanha tratados entre Novembro de 2006 e Fevereiro de 2009 com o comprimido SLIT de erva SQ. Os doentes foram seguidos em visitas a cada 3 meses durante 9 a 12 meses após o início da terapêutica. As avaliações incluíram tolerabilidade, adesão, satisfação do doente e efeito do tratamento. As reações adversas a medicamentos (RAM) notificadas foram codificadas utilizando o Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA).

Resultados: Um total de 534 (48,2%) doentes apresentaram RAM que foram consideradas relacionadas com o tratamento em 299 (27,0%) doentes. O tratamento foi interrompido em 98 (8,8%) doentes devido a RAM. As RAM ocorreram em 460 (41,5%) doentes após a primeira administração e foram classificadas em 440 (39,7%) doentes como reações ligeiras toleráveis ​​no local de aplicação, sem necessidade de tratamento adicional e em 20 (1, 8%) doentes como reações intoleráveis ​​e reações que necessitaram de tratamento por medicação, todas especificadas no resumo das características do produto GRAZAX®. As RAM mais frequentemente notificadas foram parestesia oral, edema na boca, prurido oral, desconforto oral, inchaço da língua e irritação da garganta. Foram relatadas RAM graves relacionadas com o tratamento por três doentes, todos os doentes recuperaram totalmente. A adesão (70,9%) e a satisfação dos doentes com o efeito do tratamento (92,6%) foram elevadas. O bem-estar subjetivo melhorou em 74,7% dos doentes e os sintomas e o uso de medicamentos foram reduzidos em comparação com as temporadas anteriores sem o comprimido SLIT de grama SQ.

Conclusões: Os nossos resultados confirmam que o comprimido SLIT de erva SQ é bem tolerado durante a administração de rotina. A adesão, a satisfação do doente e o efeito do tratamento foram considerados elevados.