Edward P Randviir e Craig E Banks
Um ensaio cromatográfico líquido de alta eficiência em fase reversa acoplado com detecção UV [239 nm] foi desenvolvido e validado para a determinação de midazolam em amostras de plasma de ratos após administração transdérmica. Uma extração líquido-líquido foi usada para extrair o composto da amostra de plasma. A separação foi realizada em uma coluna Hypersil ODS C18 usando uma fase móvel composta de acetonitrila e solução aquosa de trietilamina 0,1% [52:48, V/V], bombeada a uma vazão de 1,0 mL min-1. As curvas de calibração mostraram boa linearidade com coeficiente de correlação maior que 0,998 para todos os analitos na faixa de 0,10–10,0 μg mL-1. A precisão na medição de amostras de controle de qualidade [QC] estava na faixa de 95–107% dos valores nominais. As precisões intra e interdiárias na medição de amostras de QC foram menores que 10% do coeficiente de variação. O método desenvolvido é adequado para controle de qualidade de midazolam em suas misturas e em preparações farmacêuticas de sistema de administração transdérmica. O ensaio validado foi considerado adequado para o estudo farmacocinético de midazolam em ratos com administração transdérmica.