Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

O Impacto da Estratégia de Manutenção de Equipamentos

Ram Sassay

As organizações farmacêuticas seguiram a medida de melhoria interna que escritórios administrativos como US FDA, EMA ou ANVISA, por exemplo, passaram nos anos mais recentes. No caso de, algum tempo atrás, seus inspetores se concentrarem mais na qualidade do item em si ao revisar os locais de criação, hoje em dia eles precisam ver a mentalidade de qualidade inserida em diferentes regiões de ajuda, como suporte, coordenações ou recursos humanos. Além disso, seus especialistas agora têm um conjunto de habilidades mais extenso do que costumavam ter em relação às informações prontas para uso farmacêutico. Isso implica que um número significativo deles compreende o que procurar ao avaliar, por exemplo, a natureza de um plano de suporte, a grade de habilidades de um especialista ou mesmo o exame do driver subjacente de uma quebra de engrenagem. As tecnologias de equipamentos de hoje podem ser amplamente agrupadas como mecânicas ou elétricas. Os equipamentos em ambos os grupos têm presença física.