Eliangiringa Kaale, Bugusu C Nyamweru, Vicky Manyanga, Mhina Chambuso e Thomas Layloff
Um método de cromatografia em camada fina (TLC) para análise qualitativa e quantitativa de comprimidos de diclofenaco sódico foi desenvolvido e validado de acordo com as diretrizes do ICH e da USP. O método foi desenvolvido usando uma fase móvel preparada com solventes ecológicos: tolueno, acetona e ácido acético glacial (10:15:0,2 v/v/v), em placas de vidro de sílica gel 60 F254 pré-revestidas TLC com um tempo de saturação de 25 min e um comprimento de onda de detecção do densitômetro de 284 nm no modo de absorbância de refletância. O Rf do diclofenaco sódico estava em 0,60 e o método era repetível, robusto com boa seletividade e especificidade. Funções de regressão foram estabelecidas no intervalo de 250-600 ng/spot com r2 de 0,993 e 0,999 para as regressões linear e polinomial, respectivamente. A precisão na concentração nominal foi de 100,2%, e os resultados do ensaio de três marcas para comprimidos de diclofenaco sódico foram encontrados para atender aos limites de ensaio USP de 95 a 105%, demonstrando assim a utilidade do método para o ensaio desses produtos. O método de ensaio desenvolvido para diclofenaco sódico em comprimidos é simples, preciso e barato, com boa precisão e deve ser especialmente útil em países com recursos limitados.