Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Os desafios dos produtos biofarmacêuticos para requisitos analíticos

Bruno Sarmento

Os medicamentos biofarmacêuticos são uma classe de terapêuticas que envolvem proteínas terapêuticas recombinantes, anticorpos projetados e material genético. Os biofarmacêuticos adquiriram um papel fundamental no tratamento de várias doenças, como diabetes, vários tipos de câncer e doenças inflamatórias. Eles são medicamentos atraentes do ponto de vista médico, mas tecnologicamente enfrentam grandes desafios, começando por sua instabilidade química e física inapta. As formas de degradação química incluem desamidação, isomerização, hidrólise, racemização, oxidação, formação de dissulfeto e β-eliminação. A estabilidade física é geralmente definida como a capacidade de uma proteína de reter pelo menos sua estrutura terciária, que é crucial para a atividade biológica.