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Abstrato
Abordagem sistemática da farmacovigilância para além dos limites: Projetos da Rede Sul sobre Reações Adversas (SONAR)
Kevin Lu Z, Samuel J Kessler BA, Richard Schulz, John Bian, Brian Chen JD, Jun Wu, Virginia Noxon, Gowtham A Rao, Ramie Leibnitz, John Restaino, Whitney Maxwell, LeAnn B Norris, Zaina P Qureshi, Linda Martin, Bryan L Love, Brandon Bookstaver, Scott Sutton, Raja Fayad, Sony Jacob, Peter Georgantopoulos, Oliver Sartor, Paul RYarnold, Dina
Em 2013, a equipa da Southern Network on Adverse Reactions (SONAR) descreveu 50 reações adversas significativas a medicamentos (sADRs) associadas a medicamentos aprovados pela FDA. A equipa também investiga questões políticas relacionadas com a farmacovigilância. Aqui descrevemos a abordagem sistemática à farmacovigilância adotada pela Rede Sul de Reações Adversas e discutimos as principais descobertas do grupo. Até 2015, a equipa espera ter identificado 20 sADR adicionais com foco em produtos biológicos, biossimilares e biomelhores. O objetivo final do SONAR é diminuir o intervalo de tempo entre a deteção de RAM e a divulgação de informação sobre a RAMA.