Avanços em Farmacoepidemiologia e Segurança de Medicamentos

Abstrato

Estudo de toxicidade/patogenicidade aguda oral do agente ativo Tsukamurella Paurometabola do nematicida biológico C-924 (Hebernem®)

Lizet Aldana Velazco, Dania Bacardí Fernández, Odette Beiro Castro, Dra. Carélia Cosme, Lic. Yamilka Ramírez Núñez, Carmen Valenzuela Silva, Nelson Merino García, Juan Fco. Sánchez de la Morena, Lic Lorelys Milá Cáceres, Téc. Rubén Amaya Izquierdo, Téc. José Suáa

Os nemátodes constituem uma das espécies mais fitopatogénicas na agricultura, utilizando agentes de luta química e biológica. A Tsukamurella paurometabola é uma estirpe bacteriana com possibilidades de ser utilizada como nematicida; assim, é necessário avaliar o efeito da sua administração em animais de laboratório com o objetivo de estimar a sua toxicidade, infectividade e patogenicidade. Para atingir este objetivo, foi administrada uma dose única de 108 ufc/animal com T. paurometabola C-924 em três variantes como agente ativo, produto final (HEBERNEM®) e produto final inativo por via oral em ratos Sprague-Dawley de ambos os sexos e os seus respectivos placebos. As variáveis ​​analisadas foram: observação clínica, consumo de ração e água, peso corporal, infectividade (tecidos, órgãos e fluidos biológicos), eliminação ou persistência (recolha de fezes) e avaliações macro e microscópicas dos órgãos de interesse. Os resultados obtidos mostraram que a administração deste microrganismo nas suas três variantes e dos seus placebos, nas nossas condições experimentais, não provocou letalidade nem influenciou o peso, o comportamento e o estado físico dos animais de experimentação. A persistência mostrou que o microrganismo foi totalmente eliminado por volta do 15º dia do estudo; da mesma forma, as determinações de infectividade demonstraram a inexistência de unidades formadas por colónias de T. paurometabola em diferentes momentos de amostragens, resultando na sua incapacidade de invadir as barreiras naturais do hóspede, de infectá-lo ou de causar patogenicidade. A administração do T. paurometabola, como agente ativo e como produto final, não provocou sinais, reações infeciosas ou patogénicas ou tóxicas nos animais de experimentação.