Avanços em Farmacoepidemiologia e Segurança de Medicamentos

Abstrato

Os benefícios cardiovasculares das estatinas superam a sua diabetogenicidade: uma comparação direta entre o número necessário para tratar e o número necessário para causar danos

Shimoyama S.

Enquadramento: Embora existam várias meta-análises que mostram que o risco de novo aparecimento de diabetes mellitus (NODM) é mais aumentado nos utilizadores de estatinas ou em doses mais elevadas de estatina do que nos utilizadores de placebo ou em doses mais baixas de estatinas, um pequeno aumento do risco de NODM seria compensado pelo melhores resultados cardiovasculares. No entanto, estas meta-análises são acompanhadas de limitações na inclusão de estudos com fatores de confusão. O objetivo deste estudo é elucidar a relação risco-benefício investigando o número necessário para tratar (NNT) e o número necessário para causar dano (NNH) numa comparação simultânea de acordo com os critérios individuais baseados em ensaios de NODM e eventos cardiovasculares .

Métodos: Uma revisão sistemática da literatura recupera 6 ensaios clínicos randomizados (ECR) comparando estatinas vs. placebos e 5 ECR comparando doses mais elevadas vs. Apenas foram incluídos ECR que documentaram o número de doentes que desenvolveram DM e que sofreram eventos cardiovasculares.

Resultados: O NNH é consistentemente superior ao NNT em ensaios de utilização de estatinas versus placebos, ou em ensaios de dose mais elevada versus dose moderada. Além disso, as relações benefício-risco são consistentemente superiores a 1 na maioria dos ensaios.

Conclusões: Estes resultados sugerem que o risco absoluto de DMNO pela estatina é compensado pelo benefício na redução dos eventos cardiovasculares. A avaliação de uma relação risco-benefício baseada em ensaios individuais poderá resolver as limitações de estudos anteriores, bem como fornecer provas reforçadas de que o mérito da utilização de estatinas para fins de redução do colesterol das lipoproteínas de baixa densidade supera o risco de NODM.