Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Métodos espectrofotométricos e quimiométricos de indicação de estabilidade para determinação de nifuroxazida na presença de seus produtos de degradação alcalina

Maha A. Hegazy, Waleed A. Hassanain e Laila E. Abdel-Fattah

Métodos espectrofotométricos e quimiométricos simples, precisos, sensíveis e exatos foram desenvolvidos e validados para determinação de Nifuroxazida (Nx) na presença de seus produtos de degradação alcalinos. Dois métodos espectrofotométricos foram investigados, o primeiro é uma determinação espectrofotométrica de segunda derivada (2 D) de Nx na presença de seus produtos de degradação alcalinos medindo a amplitude de pico em λ = 278 nm que corresponde a (cruzamento zero) de seus degradados. Enquanto, o segundo é um espectro de razão de segunda derivada (2 DD) que pode determinar com sucesso sem qualquer interferência de seus degradados em λ = 290,8, as recuperações percentuais de puro foram encontradas em 99,97 ± 1,505 e 99,83 ± 1,401 para (2 D) e (2 DD), respectivamente. Métodos espectrofotométricos assistidos por quimiometria também foram aplicados como mínimos quadrados clássicos (CLS), regressão de componentes principais (PCR) e mínimos quadrados parciais (PLS), as recuperações percentuais para Nx foram 99,49 ± 2,60, 98,914 ± 1,68 e 99,08 ± 1,38 para CLS, PCR e PLS, respectivamente. Os modelos quimiométricos desenvolvidos têm a vantagem de não apenas determinar o fármaco na presença de seus degradados, mas também quantificar os degradados nas misturas. Todos os métodos desenvolvidos foram aplicados com sucesso para a determinação de Nx em seu pó a granel e forma de dosagem e a validade dos métodos propostos foi avaliada posteriormente pela aplicação da técnica de adição padrão. Os métodos desenvolvidos foram comparados estatisticamente entre si e com um método relatado e nenhuma diferença significativa foi observada em relação à exatidão e precisão, todos os métodos desenvolvidos foram validados de acordo com as diretrizes do ICH.