Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Método HPLC de indicação de estabilidade para determinação simultânea de vários antagonistas do receptor de angiotensina II em suas formas de dosagem

Abdullah A Elshanawane, Lobna M Abdelaziz e Hani M Hafez

Um método cromatográfico líquido de fase reversa (RP-HPLC) indicador de estabilidade foi estabelecido para determinação simultânea de quatro antagonistas do receptor de angiotensina II (Losartan potássico, Valsartan, Telmisartan e Irbesartan) na presença de produtos de degradação gerados em estudos de decomposição forçada. Todas as substâncias medicamentosas foram submetidas a estudos drásticos de condições de estresse envolvendo hidrólise por ácido e base, decomposição térmica por calor a 70°C, oxidação por peróxido de hidrogênio e fotodegradação. Losartan potássico e Valsartan foram degradados em condições ácidas. Irbesartan foi degradado em condições básicas. Telmisartan mostrou boa estabilidade contra todas as condições de estresse. A separação bem-sucedida dos fármacos dos produtos de degradação foi obtida na coluna ACE C18 (250 mm×4,6 mm, 5 μm) com 65:35% (v/v) de di-hidrogenofosfato de potássio (0,025 M, pH 6,0): acetonitrila como fase móvel a uma vazão de 1,5 ml/min com detecção UV a 220 nm. O método proposto foi validado em termos de linearidade, exatidão, precisão e limites de detecção e quantificação. A análise estatística provou que o método permitiu a quantificação reprodutível e seletiva desses fármacos como fármaco a granel e em formas farmacêuticas. Como o método separa efetivamente os fármacos de seus produtos de degradação, ele pode ser usado como indicador de estabilidade.