Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Métodos espectrofotométricos para determinação simultânea de rivaroxabana e clopidogrel em sua mistura binária

Sharaf El-Din M, Ibrahim F, Shalan SH e Abd El-Aziz H

Três métodos espectrofotométricos derivados rápidos, precisos e muito simples para ensaios de RIV e CLP em suas formas de dosagem de mistura binária e comprimido foram desenvolvidos. O método (I) é o método espectrofotométrico de primeira derivada, as amplitudes derivadas foram medidas no comprimento de onda de cruzamento zero de 289 e 249,5 nm para estimativa de RIV e CLP, respectivamente. A linearidade está na faixa de 2,0 - 20,0 μg/ml para RIV e 5,0 - 60,0 μg/ml para CLP com LOD de 0,211 e 0,361 μg mL-1 e LOQ de 0,641 e 1,095 μg mL-1 para RIV e CLP, respectivamente. O método (II) é o método espectrofotométrico de derivada de razão. Os espectros de razão de cada fármaco foram derivados dividindo seus espectros em uma concentração constante do outro fármaco como um divisor. As amplitudes derivadas foram medidas a 256 nm para RIV e a 214,5 nm para CLP na mesma faixa de linearidade do primeiro método com LOD de 0,137 e 0,485 μg mL-1 e LOQ de 0,417 e 1,471 μg mL-1 para RIV e CLP, respectivamente. O método (III) é o método da razão de absorbância, a absorbância de ambos os fármacos foi registrada em dois comprimentos de onda λ1 (232) ponto isoabsortivo e λ2 (249) λmax de RIV. As concentrações finais foram obtidas aplicando as equações Q. O método foi linear na mesma faixa de concentração do primeiro método com LOD de 0,272 e 0,485 μg mL-1 e LOQ de 0,826 e 1,471 μg mL-1 para RIV e CLP, respectivamente. Os métodos propostos foram validados de acordo com as diretrizes do ICH. Os métodos propostos foram aplicados com sucesso à análise de ambos os fármacos em seus comprimidos coformulados preparados em laboratório. A comparação estatística dos resultados obtidos com aqueles do método de referência mostra boa concordância e confirma que não houve diferença significativa na exatidão e precisão entre o proposto e o de referência, respectivamente.