Jornal de Pesquisa Clínica e Bioética

Abstrato

Por vezes, as pesquisas não aprovadas pelo IRB merecem uma segunda análise

Neil R Smalheiser

O sistema de conselho de revisão institucional nasceu do desejo de prevenir abusos de investigação não ética. Contudo, o sistema actual não prevê a possibilidade de uma segunda análise da investigação não aprovada pelo IRB, mesmo em circunstâncias atenuantes. Descrevo um caso de investigação inócua e potencialmente significativa com seres humanos que envolveu consentimento informado e que provavelmente teria sido aprovada se tivesse tido a oportunidade de ser examinada por um IRB. Sugiro que os regulamentos do IRB ofereçam um lugar para os cientistas que operam fora da corrente institucional.