Clínicas de Saúde Materno-Infantil

Abstrato

Teste de gênero precoce SneakPeek: o método mais precoce e preciso para determinação do sexo fetal com 6 semanas de gestação

Henriett Diana Szucs*, Lia Asprer, Nora Abunadi, Haley Milot, Sarah Cacia, Chris Jacob

Histórico: O SneakPeek® Early Gender Test demonstrou anteriormente ser 99,9% preciso na determinação do sexo fetal já em sete semanas de gestação. Até onde sabemos, nenhum estudo anterior demonstrou identificação do sexo fetal a partir do plasma materno antes de sete semanas de gestação com alta precisão. O ensaio SneakPeek foi ainda mais otimizado para permitir a identificação do sexo fetal em gestações anteriores e suas características de desempenho foram determinadas em 6 semanas de gestação.

Método: Entre maio e setembro de 2021, 156 mulheres grávidas foram recrutadas de 12 clínicas nos Estados Unidos. Após excluir participantes que relataram aborto espontâneo durante o estudo, relataram gravidez de gêmeos/trigêmeos ou idade gestacional mal calculada no momento da coleta inicial da amostra, 115 indivíduos completaram o estudo em sua totalidade. Três a quatro mililitros (mL) de sangue materno foram coletados de cada participante por meio de punção venosa em três idades gestacionais (ou seja, 6, 7 e 8 a 10 semanas de gestação). O plasma materno foi separado do sangue total por centrifugação. Usando um kit comercial de isolamento de DNA, o DNA livre de células circulantes (ccfDNA) foi extraído das amostras de plasma materno. A PCR quantitativa em tempo real foi utilizada para detectar DNA fetal masculino usando uma sequência de múltiplas cópias no cromossomo Y e DNA livre de células total usando um gene alvo de controle autossômico. O sexo fetal foi determinado a partir dos resultados de qPCR usando um algoritmo que inclui os valores do Ciclo de Quantificação (Cq) da sequência Y-alvo e do gene de controle autossômico. Como o Teste de Gênero Precoce SneakPeek® foi considerado 99,9% preciso em 7 e 8 semanas de gestação ou mais tarde, os resultados do teste de sexo fetal para amostras de gestação de seis semanas foram confirmados com os resultados das amostras de 7 e 8 semanas a 10 semanas. A ultrassonografia também foi usada para confirmar os resultados do teste SneakPeek para 103 gestações no estudo.

Resultados: O SneakPeek determinou com precisão o sexo fetal em seis semanas para 113 indivíduos neste estudo, os resultados para dois indivíduos foram inconclusivos. Os resultados do teste em idades gestacionais posteriores (7 e 8+ semanas) corresponderam aos resultados do teste de seis semanas. Todos os resultados do ultrassom corresponderam aos resultados do teste SneakPeek neste estudo. A precisão, sensibilidade e especificidade do SneakPeek foram de 100%, 100% e 100% para identificação do sexo fetal, respectivamente. Nenhum resultado falso positivo ou falso negativo foi observado neste estudo.

Conclusão: O SneakPeek® Early Gender Test demonstrou ser 100% preciso para determinação do sexo fetal em 6 semanas de gestação. O teste de gênero SneakPeek é o método mais precoce e preciso para determinação do sexo fetal. O SneakPeek Early Gender DNA Test pode fornecer informações genéticas pré-natais um mês antes do que os testes pré-natais não invasivos tradicionais (por exemplo, NIPS).