Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Determinação simultânea de paracetamol e cloridrato de difenidramina na presença de produto de degradação de paracetamol

Nourudin W. Ali, Hala E. Zaazaa, M. Abdelkawy e Maimana A. Magdy

Três métodos sensíveis, seletivos e precisos de indicação de estabilidade para determinação simultânea de Paracetamol e Cloridrato de Difenidramina em sua mistura binária e na presença de P-aminofenol; a impureza potencial e produto de degradação do Paracetamol; foram desenvolvidos. No Método A, o Paracetamol foi determinado na presença de Cloridrato de Difenidramina e P-aminofenol usando o método espectrofotométrico de primeira derivada (1D) medindo a amplitude do pico a 264,5 nm, onde a relação linear foi obtida na faixa de 2-12 ?g mL-1, enquanto o Cloridrato de Difenidramina foi determinado na presença de Paracetamol e P-aminofenol usando o método de primeira derivada de espectros de razão (1DD) a 224 nm. O Método B utilizou técnicas quimiométricas [Regressão de Componentes Principais (PCR) e Mínimos Quadrados Parciais (PLS)] que foram aplicadas com sucesso para quantificar tanto os fármacos quanto o produto de degradação usando as informações incluídas nos espectros de absorção de soluções apropriadas dos três compostos na faixa de 220-340 nm. O método C usou o método HPTLC-densitométrico no qual os componentes acima mencionados foram separados em placas de gel de sílica usando solução de clorofórmio-acetato de etila-amônia (4:6:0,2, por volume) como um sistema de desenvolvimento. Isso foi seguido por medição densitométrica quantitativa a 220 nm. Relação linear foi obtida nas faixas de concentração de 0,4-1,6 ?g/banda, 3-12 ?g/banda e 0,4-1,6 ?g/banda para Paracetamol, Cloridrato de Difenidramina e P-aminofenol, respectivamente. Os métodos propostos foram aplicados com sucesso à análise de Paracetamol e Cloridrato de Difenidramina em sua formulação farmacêutica sem interferência de outros aditivos de forma de dosagem e os resultados foram estatisticamente comparados com o método oficial.