Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Determinação simultânea de AINEs e conservantes antimicrobianos usando método RP-HPLC validado: uma aplicação em laboratórios farmacêuticos e clínicos

Najmul Hasan, Mathurot Chaiharn, Shabana Naz Shah, Hira Khalid e Abdul Jabbar

Um método cromatográfico líquido de alto desempenho, preciso, específico, preciso e simples, de estabilidade, foi desenvolvido e validado para a determinação simultânea de Dexibuprofeno junto com seus conservantes, ou seja, Benzoato de Sódio, Metilparabeno e Propilparabeno em formas farmacêuticas de solução oral e no soro. Acetonitrila: Tampão Acetato: Ácido Acético (0,1 M) (50:50:0,3 v/v/v) (pH 5,5) foi a fase móvel na vazão de 1,0 mL min-1 usando uma coluna Hibar® μBondapak® C18 monitorada no comprimento de onda de 230 nm. A curva de calibração foi linear com um coeficiente de correlação de mais de 0,9995 para os medicamentos. As médias das recuperações absolutas e relativas foram encontradas em 100,07%, 99,82%, 99,91% e 99,97% para Dexibuprofeno, Benzoato de Sódio, Metilparabeno e Propilparabeno, respectivamente, com limite de quantificação de 5 a 25 ng mL-1 e limite de detecção de 1,5 a 7 ng mL-1. Os medicamentos foram submetidos a condições de estresse de hidrólise (ácido, base, oxidação e degradação térmica). A degradação máxima foi observada em base e 35% H2O2, enquanto foi encontrada quase estável nas outras condições de estresse. Os estudos de degradação forçada comprovam a estabilidade indicando o poder do método. O método desenvolvido foi validado de acordo com as diretrizes do ICH. O método cromatográfico líquido de alta eficiência proposto foi aplicado com sucesso para quantificar a quantidade de Dexibuprofeno e três conservantes microbianos mais comuns a granel, forma de dosagem e fluido fisiológico.