Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Determinação simultânea de gatifloxacino e cloridrato de ambroxol em uma formulação de comprimido por cromatografia líquida

Lakshmana Prabu S, M. Srinivasan, S Thiagarajan e Queeni Marina

Um método cromatográfico líquido rápido e preciso foi desenvolvido para a determinação simultânea de gatifloxacino (GFC) e cloridrato de ambroxol (AMB) em uma formulação de comprimido. A separação cromatográfica dos dois fármacos foi obtida em uma coluna Phenomenex (200 mm × 4,6 mm, 5 μm). A fase móvel consistindo de uma mistura de tampão fosfato 0,1 M ajustado para pH 5,5 e acetonitrila na proporção de 55:45 foi fornecida a uma vazão de 1,0 ml/min. A detecção foi realizada a 254 nm usando detector UV. O tempo de retenção para GFC foi em torno de 2,2 e AMB foi em torno de 4,5 min; a separação foi concluída em menos de 10 min. Os dados da análise de regressão linear para os gráficos de calibração mostraram boa relação linear na faixa de concentração de 10 – 200 μg/ml e 10 – 100 μg/ml e o coeficiente de correlação foi encontrado como 0,9992 e 0,9983 para GFC e AMB, respectivamente. O método foi validado para estudos de exatidão, exatidão e recuperação. A análise estatística provou que o método era preciso, reprodutível, seletivo, específico e exato para análise de GFC e AMB. A ampla faixa de linearidade, sensibilidade, exatidão, tempo de retenção curto e fase móvel simples implicam que o método é adequado para controle de qualidade de rotina de produtos de formulação.