Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Aplicação Simplística de 3-Metil-2-Benzotiazolina Hidrazona (MBTH), um Reagente Cromogênico de Acoplamento Oxidativo para Quantificação de Metaxalona e Dabigatrana Etexilato Mesilato em Massa e Suas Formas de Dosagem

Pani Kumar DA, Archana G, Sunitha G, Rachel Paul K, Harika R e Sowndarya NSKR

Objetivo: Um método espectrofotométrico simples e sensível na região visível foi desenvolvido e validado para quantificação de metaxalona (MET) e mesilato de etexilato de dabigatrana (DAB) em suas formas de dosagem a granel e farmacêuticas. Métodos: O método é baseado na reação de acoplamento oxidativo de 3-metil-2-benzotiazolina hidrazona (MBTH) com MET e DAB na presença de cloreto férrico para formar cromógeno de cor verde com absorção máxima em 666 nm e 632 nm, respectivamente. Resultados: A lei de Beer é obedecida na faixa de concentração de 4-20 e 1-6 μg/mL para MET e DAB, respectivamente, com coeficiente de correlação de 0,999. Limite de detecção e quantificação foram 0,46 μg/mL e 1,518 μg/mL para MET e 0,0578 μg/mL e 0,298 μg/mL para DAB. Quando formulações comercializadas foram analisadas, os resultados obtidos pelo método proposto estavam em boa concordância com as quantidades rotuladas. O método desenvolvido foi validado estatisticamente de acordo com as diretrizes do ICH. Conclusão: O método desenvolvido é simples, sensível, específico e pode ser empregado com sucesso na análise de rotina de formas farmacêuticas de MET e DAB.