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Abstrato
Revisão de segurança de medicamentos contendo quinolona e fluoroquinolona: cenário regulamentar global e caminho a seguir
Muhammad Haseeb Tariq, Muhammad Junaid Farrukh, Syed Azhar, Syed Sulaiman, Obaidullah
Os medicamentos são introduzidos no mercado para utilização pelos doentes após longos processos de desenvolvimento de medicamentos que duram um ano, incluindo ensaios clínicos extensivos e um processo de aprovação rigoroso pela autoridade reguladora do medicamento, tendo em conta os parâmetros de segurança, eficácia e qualidade. Os medicamentos são geralmente aprovados após a conclusão bem-sucedida do ensaio clínico de fase III. A vigilância pós-comercialização ou os ensaios clínicos de fase IV centram-se em estudos de segurança a longo prazo e podem continuar durante anos. Os medicamentos são retirados do mercado se surgirem eventos adversos graves, mesmo após aprovações, como a retirada do rofecoxibe [ 1 ].