Farmacologia Cardiovascular: Acesso Aberto

Abstrato

Reavaliação dos eventos hemorrágicos nos ensaios clínicos japoneses PRASFIT-Elective e PRASFIT-ACS utilizando os critérios do Bleeding Academic Research Consortium

Shunichi Miyazaki, Takaaki Isshiki, Takeshi Kimura, Hisao Ogawa, Hiroyoshi Yokoi, Masakatsu Nishikawa, Masato Nakamura, Yuko Tanaka e Shigeru Saito, em nome dos Investigadores PRASFIT-ACS e Investigadores Eletivos PRASFIT

Enquadramento: Em 2011, foram publicados os critérios Bleeding Academic Research Consortium (BARC) para uniformizar a avaliação de eventos hemorrágicos após ICP. No entanto, o estado dos acontecimentos hemorrágicos avaliados através dos critérios BARC não está estabelecido no Japão. O objetivo desta análise post-hoc dos ensaios PRASFIT-ACS e PRASFIT-Elective foi reclassificar os eventos hemorrágicos dos critérios Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) nos critérios BARC. Métodos: Os eventos hemorrágicos foram previamente avaliados em ambos os ensaios utilizando os critérios TIMI. Na análise post-hoc, os critérios BARC foram aplicados retrospetivamente para cada categoria de hemorragia. Resultados: No PRASFIT-ACS, a incidência de hemorragias graves (hemorragia combinada tipo 3 ou 5 de acordo com os critérios BARC) foi de 43/685 [6,3%] com prasugrel e de 37/678 [5,5%] com clopidogrel [HR 1,071; IC 95% 0,668–1,667]. Os eventos dos tipos 3 ou 5 ocorreram a uma taxa mais elevada perto do momento da ICP e depois estabilizaram. No PRASFIT-Elective, ocorreu hemorragia tipo 3 em 10/370 (2,7%) doentes no grupo prasugrel e 12/372 (3,2%) no grupo clopidogrel. Verificou-se uma maior incidência de eventos hemorrágicos no PRASFIT-ACS do que no PRASFIT-Electivo, particularmente hemorragias mais graves (combinação de eventos do tipo 3 ou 5). Conclusões: Os resultados obtidos com os critérios BARC foram semelhantes aos reportados com os critérios TIMI originais. As incidências de eventos tipo 3 ou 5 de acordo com os critérios BARC foram semelhantes nos grupos prasugrel e clopidogrel. Podem ser necessárias intervenções médicas durante o período agudo da ICP para SCA para reduzir o risco de eventos hemorrágicos tipo 2 em doentes com baixa agregação plaquetária.