Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Determinação rápida e sensível de montelucaste em plasma humano pelo método cromatográfico líquido de alta eficiência usando coluna monolítica: aplicação em estudos farmacocinéticos

Alireza Shafaati, Afshin Zarghi, Seyed Mohsen Foroutan, Arash Khoddam e Babak Madadian

Um método rápido, simples e sensível de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), usando uma coluna monolítica e detecção de fluorescência, foi desenvolvido para quantificação de montelucaste em plasma humano. A etoxiquina, facilmente disponível como substância farmacêutica, foi selecionada como padrão interno. O ensaio permite a medição de montelucaste para monitoramento terapêutico de medicamentos com um limite mínimo detectável de 5 ng/ml−1. O método envolve um procedimento simples de extração em uma etapa e a recuperação analítica foi de cerca de 97%. A separação foi realizada em condições de fase reversa usando uma coluna Chromolith RP® (RP-18e, 100 mm×4,6 mm) em temperatura ambiente. A fase móvel era 56% de acetonitrila e 50 mM de di-hidrogenofosfato de sódio e água destilada a 100%, ajustada para pH 7,0 a uma vazão de 2 ml/min. O comprimento de onda de excitação foi definido em 350 nm, emissão em 450 nm. A curva de calibração foi linear ao longo da faixa de concentração de 20–800 ng/ml. Os coeficientes de variação para o ensaio inter-dia e intra-dia foram encontrados como sendo menores que 7%. O método foi aplicado à determinação de montelucaste no plasma de 12 indivíduos dosados ​​com comprimidos de montelucaste 10 mg e os parâmetros farmacocinéticos foram determinados.